Сертифицированное медицинское устройство ISO 13485
TECOO - это ISO 13485 - Сертифицированный, профессиональная медицинская - Сборка печатной платы в сборе (PCBA) и поставщик услуг. Мы специализируемся на обеспечении высокой - надежности, полной - процесса решений PCBA, от прототипирования до массового производства, до мировых производителей медицинских устройств. Используя нашу строгую систему управления качеством, чистую производственную среду и углубленное понимание отраслевых правил, мы гарантируем, что каждая круговая доска соответствует самым высоким требованиям медицинского применения для безопасности, эффективности и отслеживания.
- Быстрая доставка
- Гарантия качества
- Круглосуточная служба поддержки клиентов
Внедрение продукции
Наши основные сильные стороны и услуги включают:
1. ISO 13485-сертифицированная система качества: весь наш операционный процесс придерживается стандарта международного медицинского управления качеством. Это обеспечивает комплексную документацию, управление процессами и непрерывные механизмы улучшения на каждом этапе, от материала и производства до окончательного проверки, полностью удовлетворяющей требованиям регистрации и аудита на глобальном рынке.
2. Комплексная поддержка соблюдения нормативных требований: мы знакомы и строго придерживаемся FDA 21 CFR Часть 820, регулирование медицинских устройств ЕС (MDR) и другими международными стандартами, такими как ISO 14971 Управление рисками и требования IEC 60601-1. Мы предоставляем полные отчеты об отслеживании, включая компонентную прослеживаемость, записи производственных партий и тестовые данные, обеспечивая надежную поддержку для регистрации соответствия вашего продукта.
3. End - to - End Solutions: Tecoo предлагает один - Stopуслуги, включая:
- DFM (дизайн для производства) Анализ: вмешательство во время фазы дизайна продукта оптимизирует проекты для повышения надежности и производства.
- ПРОИЗВЕДЕНИЕ ПХБ Производство и сборка: поддерживает производство простых до сложных плат, от односменного - уровня до - плат плотности (HDI).
- Строгое тестирование и валидация: мы предлагаем различные решения для тестирования, в том числе в- Test (ICT), тест Flying Leses, функциональный тест (FCT) и Burn - в тесте, чтобы обеспечить безупречную производительность продукта.
- Сборка корпусов и интеграция системы: мы предоставляем дополнительные комплексные услуги по сбору машины, сэкономив клиентам затраты на управление цепочкой поставок.
Нажмите здесь, чтобыПолучите быструю цитату!
горячая этикетка : ISO 13485 Сертифицированное медицинское устройство PCBA, Китай, завод, индивидуальная, профессиональная
