End - to - End Medical Medical PCB сборка
Наш end - to - End Medical Medical PCB Сборка От первоначального обзора дизайна и строгого поиска компонентов до точного производства и комплексного проверки проверки, мы управляем каждой деталью.
- Быстрая доставка
- Гарантия качества
- Круглосуточная служба поддержки клиентов
Внедрение продукции
НашКомплексный процесс под ключ
Дизайн для совершенства (DFX) и обзор:
- Наша команда инженеров проводит тщательный дизайн для анализа производительности (DFM) и дизайна для тестируемости (DFT), выявляя потенциальные проблемы до того, как производство начнет экономить время и затраты.
- Мы гарантируем, что ваш дизайн придерживается лучших практик для целостности сигнала, управления питанием и теплового управления, что имеет решающее значение для чувствительных медицинских приложений.
Компонентный источник и управление цепочками поставок:
- Поддерживать не менее 5 поставщиков того же типа компонентов, чтобы обеспечить непрерывную подачу сырья.
- Для критических компонентов мы будем покупать только у первоначальных производителей или уполномоченных агентов.
Точное производство и сборка:
State - of - - Art Smt (Technology Technology Surface) и Thru - Dole Lines, оснащенных для сложных медицинских сборок, включая Fine - Pitch BGAS и Micro -}.
Строгое тестирование и валидация:
- В - Test (ICT): проверка размещения компонентов, значение и подключение.
- Тест функциональной схемы (FCT): обеспечение платы выполняет ваши конкретные функциональные спецификации.
- Скрининг напряжения окружающей среды (ESS): включая Burn - в и термическую циклу для осаждения ранних сбоев и обеспечения долгой достоверности-.
- Полная документация по совместимости FDA/QSR: мы предоставляем полную историю устройств (DHR) и пакет отслеживания для каждой партии, упрощая ваши регулирующие материалы.
Соответствие нормативным требованиям и поддержкой:
- Наша система качества - ISO 13485: 2016 Сертифицирована, Международный стандарт для производства медицинских устройств.
- Все процессы предназначены для того, чтобы полностью соответствовать FDA 21 CFR Part 820 (QSR) и европейским требованиям MDR.
- Мы предоставляем необходимую документацию и поддержку ваших процессов маркировки 510 (k), PMA или CE.
Приложения:
Системы мониторинга пациентов (ЭКГ, ЭЭГ, Импульсные оксимеры)
Диагностическое оборудование визуализации (ультразвук, x - Ray)
Имплантируемые устройства (кардиостимуляторы, нейростимуляторы)
Лабораторное оборудование и анализатор
Хирургические и терапевтические устройства
Сотрудничайте с нами, чтобы построить надежную основу, которая требует передовых технологий здравоохранения.
горячая этикетка : End - to - End Medical Medical PCB Assembly Solutions, Китай, Фабрика, Индивидуальная, Профессиональная
